Tunashughulika na chanjo. Sehemu ya 5. Usalama

2024 Mwandishi: Seth Attwood | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 16:17

1. Ukweli kwamba usalama wa chanjo hujaribiwa bila placebo halisi, lakini tu kwa kulinganisha na chanjo nyingine, au kwa kulinganisha na dutu fulani ya sumu, tayari tumegundua. Lakini si hivyo tu. Kuna matatizo mengine matatu na utafiti wa usalama wa chanjo.

2. Kwanza, karibu vipimo vyote hufanywa kwa watoto wenye afya njema pekee. Hiyo haiwazuii watengenezaji, FDA na CDC kupendekeza chanjo kwa watoto wasio na afya nzuri, na watoto wanaozaliwa kabla ya wakati, na sio watoto tu, na hata watoto wadogo.

Kwa mfano, mwezi mmoja uliopita, Wizara ya Afya ya Israeli ilianza kupendekeza chanjo ya MMR (surua / mumps / rubela) kwa watoto wachanga wenye umri wa miezi 6 na zaidi wanaosafiri kwenda Ulaya, ingawa hakuna tafiti juu ya usalama wa chanjo hii kwa watoto chini ya mwaka mmoja. umri wa miaka.

3. Pili, takriban majaribio yote ya usalama wa kimatibabu hutafuta athari za muda mfupi tu. Kawaida hudumu kutoka siku chache hadi wiki kadhaa, na majaribio nadra huchukua miezi kadhaa. Madhara yote yanayotokea baada ya kipindi hiki, kwa ufafanuzi, hawezi kuhusishwa na chanjo.

4. Tatu, hata madhara makubwa yanapotokea wakati wa jaribio, watafiti wanaweza kuamua tu kwamba madhara kama hayo au mengine makubwa, au hata kifo, hayasababishwi na chanjo, ila tu kuyaondoa na kuyapuuza.

5. Huu hapa ni mfano wa jaribio la kimatibabu la chanjo ya Daptacel. Ili kushiriki katika jaribio, mtoto lazima awe na afya kabisa, aliyezaliwa baada ya wiki ya 37, sio nyeti kwa sehemu yoyote ya chanjo, asiwe na ucheleweshaji wa maendeleo, familia haipaswi kuwa na historia ya magonjwa ya kinga, nk.

Zaidi au chini ya mahitaji sawa huwekwa mbele katika majaribio yote ya kliniki ya chanjo.

Hiyo ni, tofauti na dawa ambazo hujaribiwa kwa wagonjwa na kisha kutolewa kwa wagonjwa, chanjo hujaribiwa kwa watoto wenye afya kamili, na kisha hutolewa kwa afya na sio afya sana, na hata wagonjwa sana.

6. Na hii ndio kifungu kinachoripoti matokeo ya mtihani hapo juu:

Usalama ulijaribiwa siku 30 hadi 60 baada ya kila kipimo.

5.2% ya watoto katika kikundi cha majaribio pamoja na 5.2% ya watoto katika kikundi cha udhibiti (waliopokea chanjo nyingine 3) walipata madhara makubwa. Watafiti waliamua kuwa athari hizi zote mbaya hazihusiani kabisa na chanjo. Waandishi hawaripoti madhara haya yalikuwa nini, na walihitimisha kwa msingi gani.

Baadhi ya mifano zaidi:

7. Majaribio ya kimatibabu ya chanjo ya Recombivax-HB ya hepatitis B:

Usalama ulikaguliwa kwa siku 14.

Madhara yaliripotiwa katika 77% ya watoto. Madhara makubwa yaliripotiwa kwa watoto 28 (1.6%). Mtoto mmoja alikufa (SIDS). Waandishi wanaripoti kwamba kifo chake labda hakihusiani na chanjo.

8. Majaribio ya kimatibabu ya chanjo ya Comvax dhidi ya mafua ya Haemophilus na hepatitis B:

Usalama ulikaguliwa kwa siku 14.

Madhara makubwa yaliripotiwa kwa watoto wachanga 17 (1.9%). Watoto 3 walikufa (SIDS). Watafiti walihitimisha kuwa madhara yote makubwa, ikiwa ni pamoja na kifo, hayakuwa na uhusiano na chanjo.

9. Majaribio ya kimatibabu ya chanjo ya Infanrix hexa:

Usalama ulikaguliwa kwa siku 30.

Madhara makubwa yaliripotiwa kwa watoto wachanga 79 (2.7%). Karibu wote hawana uhusiano wowote na chanjo. Mtoto mmoja alikufa (SIDS). Bila shaka, haina uhusiano wowote na chanjo.

. Chanjo ya DTaP3-IPV / Hib Inasimamiwa Katika Miezi 3, 5, na 12 ya Umri (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Usalama ulikaguliwa kwa siku 30.

Madhara makubwa yaliripotiwa katika 8.5% ya watoto wachanga. Karibu wote hawana uhusiano wowote na chanjo.

kumi na moja. Uwezo wa Kinga Mwilini, Usalama, na Uvumilivu wa Chanjo ya Hexavalent kwa Watoto wachanga (Marshal, 2015, Madaktari wa Watoto)

Usalama ulikaguliwa kwa miezi 6.

Madhara makubwa yaliripotiwa kwa watoto wachanga 84 (5.9%). Wawili walikufa. Hakuna muunganisho wa chanjo.

12. Hivi ndivyo majaribio mengi ya usalama yanavyoonekana. Mara chache hudumu zaidi ya wiki 6, karibu kila mara hutokea, katika kipindi hiki kifupi, madhara makubwa katika idadi kubwa ya watoto wenye afya kabisa, ambayo karibu kamwe haihusiani na chanjo.

Katika majaribio hayo mafupi ya kliniki, haiwezekani kutambua magonjwa mengi ya autoimmune, kansa, au ya neva, pamoja na magonjwa mengine mengi ambayo mara nyingi ni matokeo ya chanjo (kuthibitishwa baadaye), lakini ambayo haiwezi kutambuliwa mapema zaidi ya miezi michache., au hata miaka michache baada ya chanjo.

Pia, viingilio vya chanjo kawaida husema kwamba hakuna tafiti zilizofanyika juu ya oncogenicity ya madawa ya kulevya, pamoja na athari zake zinazowezekana kwenye mfumo wa uzazi.