Tunashughulika na chanjo. Sehemu ya 21. Rotavirus

2024 Mwandishi: Seth Attwood | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 16:17

1. Kabla ya kuja kwa chanjo, watu wachache walikuwa wamesikia juu ya maambukizi ya rotavirus, pamoja na ukweli kwamba karibu watoto wote walikuwa wagonjwa nayo.

2. CDC Pinkbook

Rotavirus iligunduliwa mwaka wa 1973 na iliitwa hivyo kwa sababu inaonekana kama gurudumu. Virusi ni wakala wa causative wa kawaida wa gastroenteritis kwa watoto wachanga na watoto. Inapitishwa kwa njia ya kinyesi-mdomo.

Maambukizi ya kwanza baada ya miezi 3 ya umri ni kawaida kali zaidi. Inaweza kuwa isiyo na dalili, inaweza kusababisha kuhara kidogo, au inaweza kusababisha kuhara kali na homa kali na kutapika. Dalili kawaida huisha ndani ya siku 3-7. Dalili zinazofanana zinaweza kusababishwa sio tu na rotavirus, bali pia na magonjwa mengine, kwa hiyo uchambuzi wa maabara ni muhimu kuthibitisha.

Katika hali ya hewa ya joto, ugonjwa huo ni wa kawaida zaidi katika kuanguka na baridi.

Kwa sasa kuna chanjo mbili za rotavirus ya mdomo zinazopatikana: Rotatec na Rotarix. Rotatek inapewa dozi 3 (katika miezi 2, 4 na 6) na Rotarix dozi mbili (katika miezi 2 na 4). Dozi ya kwanza haipaswi kutolewa baada ya wiki 14, na kipimo cha mwisho haipaswi kutolewa baada ya miezi 8.

Chanjo zina ufanisi wa 74-98% dhidi ya serotypes zilizomo. Kinga hudumu kwa muda gani haijulikani.

Kwa kuwa ufanisi na usalama wa zaidi ya dozi moja haujachunguzwa, haipendekezwi kumpa mtoto wako kipimo kingine cha chanjo ikiwa ataitema au kuitema.

Katika majaribio ya kimatibabu, kuhara na kutapika kulirekodiwa mara nyingi katika Rotatek iliyochanjwa katika wiki ya kwanza baada ya chanjo kuliko katika kikundi cha placebo. Ndani ya siku 42 baada ya chanjo, waliopewa chanjo walikuwa na uwezekano mkubwa wa kuhara, kutapika, otitis media, nasopharyngitis, na bronchospasm.

Rotarix iliyochanjwa ilikuwa na uwezekano mkubwa wa kuwa na kikohozi na mafua ndani ya siku 7, na kuwashwa na gesi tumboni kulikuwa na uwezekano mkubwa wa kutokea ndani ya mwezi mmoja baada ya chanjo, ikilinganishwa na kikundi cha "placebo".

3. Maambukizi ya Rotavirus kwa watoto wachanga kama kinga dhidi ya maambukizo yanayofuata. (Velazquez, 1996, N Engl J Med)

Uwezekano wa kuhara katika maambukizi ya msingi ya rotavirus ni 47%. Kwa maambukizi ya baadae, uwezekano wa kuhara hupunguzwa.

Kuhara hapo awali kwa rotavirus hupunguza hatari ya kuhara kutokana na maambukizi ya baadae kwa 77% na hatari ya kuhara kali kwa 87%. Kuhara mbili/tatu kutoka kwa rotavirus hupunguza hatari ya maambukizo ya baadae kwa 83% / 92%.

Maambukizi ya awali ya dalili hupunguza hatari ya maambukizi ya baadae kwa 38%.

Maambukizi mawili ya hapo awali (yawe ya dalili au yasiyo na dalili) hutoa ulinzi wa 100% dhidi ya kuhara kali.

Kipindi kifupi cha kunyonyesha huongeza hatari ya maambukizi ya rotavirus.

4. Kinga ya binadamu kwa rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Kuambukizwa tena na rotavirus inawezekana, lakini huenda kwa dalili kali au hakuna.

Kwa jumla, kuna vikundi 7 vya serotype ya virusi (A-G). Kundi A limegawanywa katika serotypes G1-G14, P1-P11 na wengine. Watu wameambukizwa hasa na serotypes G1-G4 katika kundi A, na mara chache zaidi katika vikundi B na C.

Katika watoto wachanga, maambukizi kawaida hayana dalili. Baadaye, huwa wagonjwa na rotavirus mara chache na huwa wagonjwa kwa urahisi zaidi kuliko wale ambao hawakuambukizwa baada ya kuzaliwa. Maambukizi katika utoto, iwe ya dalili au bila dalili, hutoa kinga kwa miaka 2. Baada ya kipindi cha utoto wa mapema, maambukizi ya dalili ni nadra.

Kunyonyesha maziwa ya mama pekee katika mwaka wa kwanza wa maisha hupunguza hatari ya kuambukizwa.

Katika miaka ya 90, walianza kutengeneza chanjo dhidi ya rotavirus, kwa hivyo CDC ilijiuliza ni watoto wangapi wanakufa kutokana nayo. Ili kufanya hivyo, walifanya tafiti zifuatazo:

5. Vifo vya kuhara kwa watoto wa Marekani. Je, zinazuilika? (Ho, 1988, JAMA)

Vifo vinavyotokana na kuhara (kutokana na sababu zote) vinachangia 2% ya vifo vyote vya baada ya kuzaliwa. Mnamo 1983, watoto 500 walikuwa wanakufa kwa kuhara huko Merika, ambapo 50% walikufa hospitalini. Vifo vinavyotokana na kuhara hupungua sana kadri umri unavyoongezeka, mara mbili zaidi kati ya watoto wachanga wenye umri wa miezi 1-3 ikilinganishwa na umri wa miezi 4-6, na mara 10 zaidi kuliko kati ya umri wa miezi 12.

Hatari ya kufa kutokana na kuhara ni mara 4 zaidi kati ya watu weusi (na katika baadhi ya majimbo mara 10 zaidi) kuliko kati ya wazungu; mara 5 zaidi kati ya watoto wachanga ambao mama zao ni chini ya miaka 17; Mara 2 zaidi kati ya wale ambao wazazi wao hawajaoa; Mara 3 zaidi kati ya wale ambao wazazi wao hawakumaliza shule.

Vifo kutokana na kuhara ni kubwa zaidi wakati wa baridi kuliko majira ya joto, na rotavirus inadhaniwa kuwajibika. Inakadiriwa kuwa watoto 70-80 kwa mwaka hufa kutokana na rotavirus.

6. Mitindo ya ugonjwa wa kuhara - vifo vinavyohusiana na watoto wa Marekani, 1968 hadi 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Kuanzia 1968 hadi 1985, vifo kutokana na kuhara nchini Marekani vilipungua kwa 75% (kati ya watoto wachanga - kwa 79%), na kisha ikatulia. Kati ya 1985 na 1991, watu 300 kwa mwaka walikufa kwa kuhara, 240 kati yao wakiwa watoto. Kiwango cha vifo vya kuhara kati ya watoto kilikuwa 1: 17,000. Tangu 1985, nusu yao wamekufa kabla ya kufikia umri wa miezi 1.5 (yaani, kabla ya umri wa chanjo).

Hapa kuna taswira ya vifo kutoka kwa kuhara kutoka 1968 hadi 1991:

Kila msimu wa baridi, mtu anaweza kuona kilele cha vifo, ambavyo hupotea katikati ya miaka ya 80, na vilele vidogo tu vinabaki katika kikundi cha watoto wa miezi 4-23. Kwa kuwa rotavirus ni mgonjwa karibu tu wakati wa baridi, waandishi wanaamini kuwa hii ni kifo kutoka kwa rotavirus.

Waandishi huhitimisha kuwa chanjo za rotavirus zitakuwa na athari ya kupimika lakini ndogo juu ya vifo vya kuhara.

7. Epidemiolojia ya kuhara kwa rotavirus nchini Marekani: ufuatiliaji na makadirio ya mzigo wa magonjwa. (Kioo, 1996, J Infect Dis)

Inakadiriwa kuwa watu 873,000 kwa mwaka hufa kutokana na rotavirus duniani kote. Lakini hakukuwa na taarifa juu ya kiwango cha vifo vya rotavirus katika nchi zilizoendelea, na kwa hiyo mwaka 1985 IOM ilihitimisha kuwa chanjo hii haikuwa kipaumbele kwa Marekani. Lakini zilitokana na uchunguzi mmoja unaotarajiwa, ingawa tafiti nyingine zimegundua kwamba thuluthi moja ya watoto waliolazwa hospitalini na kuhara wana maambukizi ya rotavirus.

Kwa kuwa hakuna mtoto nchini Marekani aliyekufa na utambuzi wa kuhara kwa rotavirus, madaktari wengi wa watoto waliamini kwamba rotavirus haikuwa mbaya au mbaya. Hata hivyo, uchanganuzi wa data ya vifo (katika tafiti za awali) umetoa ushahidi wa lazima, ingawa wa kimazingira, kwamba rotavirus hufa.

Kulingana na masomo mawili ya awali, waandishi wanakadiria kuwa watoto 55,000 kwa mwaka ni hospitali kutoka kwa rotavirus na watoto 20 hufa, yaani. 1 kati ya 200,000. Wanaamini kwamba watoto hawa wana hali nyingine ya kiafya, au kwamba wanazaliwa kabla ya wakati, kwa mfano.

Waandishi wanahitimisha kuwa watoto chini ya 40 hufa kutokana na rotavirus kwa mwaka, ingawa hawaelezi walipokea wapi 40 ikiwa walihesabu 20 tu katika maandishi ya makala hiyo.

CDC inaandika kwamba watoto 20-60 kwa mwaka hufa kutokana na rotavirus, lakini hawaelezi walipata watoto 60 kutoka wapi ikiwa utafiti wao wenyewe umehesabu 20 tu.

8. Chanjo za Rotavirus: kumwaga virusi na hatari ya maambukizi. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Chanjo ya kwanza ya rotavirus (Rotashield) ilipewa leseni mwaka wa 1998 na ilikuwa na aina 4. Iliondolewa mwaka wa 1999 kwa sababu ilihusishwa na intussusception. Intussusception ni wakati sehemu ya utumbo inajikunja kama darubini.

- Umma hauko tayari kuvumilia hata hatari ndogo ya madhara makubwa. Hata chini kama 1 kati ya 10,000.

- Mnamo 1998 chanjo ya Rotarix (GSK) ilipewa leseni. Ina aina moja. Shida ya pekee kutoka kwa mtoto aliyeambukizwa ilipunguzwa kupitia mabadiliko 33 mfululizo kupitia seli za figo za nyani wa kijani kibichi. Aina ya chanjo huongezeka vizuri kwenye utumbo wa mwanadamu.

- Chanjo ya Rotateq (Merck) ilipewa leseni mwaka wa 1996. Ina aina 5. (Rafiki yetu Paul Offit ana hati miliki nne za chanjo hii.)

Tofauti na chanjo zingine za moja kwa moja, Rotatec sio chanjo iliyopunguzwa, lakini chanjo ya msukosuko.

Jenomu ya rotavirus ina sehemu 11 za RNA. Katika aina za chanjo ya Rotatek, baadhi ya sehemu zimebadilishwa kutoka kwa rotavirus ya binadamu hadi rotavirus ya bovin. Chanjo kama hizo, ambapo baadhi ya sehemu za RNA ya virusi hubadilishwa na sehemu za aina za virusi vya wanyama, huitwa chanjo za reassortant. Rotatec ni chanjo ya pentavalent. Aina nne za kawaida (G1-G4) zimeunganishwa na serotipu ya ng'ombe P. Aina ya tano ina serotipi ya ng'ombe G pamoja na serotipu ya binadamu P. Aina tatu za chanjo zinapata majibu kutoka kwa sehemu moja ya binadamu na kumi ya bovin. Nyingine mbili zimeunganishwa tena kutoka sehemu mbili za binadamu na tisa za ng'ombe. Virusi vile havizidi vizuri ndani ya matumbo, kwa hiyo Rotatek ina chembe za virusi mara 100 zaidi kuliko Rotarix.

Chanjo ya kwanza (Rotashield) pia ilikuwa ya ufufuo, lakini ilitumia sehemu za virusi vya nyani.

Chanjo ina polysorbate 80 na seramu ya ng'ombe wa fetasi.

Katika majaribio ya kimatibabu ya chanjo zote mbili, chanjo hiyo hiyo ilitumiwa kama placebo, lakini bila virusi [1], [2].

- Wakati wa majaribio ya kimatibabu ya Rotashield, aina za chanjo zilianza kugunduliwa kwenye kinyesi cha wale waliopokea placebo mwaka mmoja baada ya kuanza kwa majaribio, na ilikoma kugunduliwa baada ya siku 100 baada ya jaribio, ikionyesha kuanzishwa kwa "hifadhi ya jamii. ".

- Katika majaribio ya kimatibabu, Rotarix iligundua kuwa takriban 50-80% ya watoto wachanga walimwaga virusi baada ya dozi ya kwanza. Utafiti huko Singapore uligundua kuwa 80% ya watoto wachanga humwaga virusi kwa siku 7 baada ya chanjo, na 20% wanaendelea kumwaga mwezi mmoja baada ya chanjo. Utafiti katika Jamhuri ya Dominika uligundua kuwa 19% ya mapacha ambao hawajachanjwa walipata aina ya chanjo kutoka kwa ndugu zao waliochanjwa.

- Baada ya dozi ya kwanza ya Rotatec, 13% ya watoto humwaga virusi.

Hapa ni taarifa kwamba 21% ya watoto kumwaga virusi baada ya Rotatek, na hapa kwamba 87%.

Inaripoti kwamba kati ya watoto wanaozaliwa kabla ya wakati, 53% humwaga virusi baada ya Rotatek.

- Kutengwa kwa virusi vya chanjo na kuenea kwake kunaaminika kuwa athari isiyohitajika. Walakini, pia ina faida zinazowezekana. Kuambukizwa na wale ambao hawajachanjwa kutakuza kinga ndani yao, kama inavyotokea kwa chanjo ya polio. Athari hii itakuwa ya manufaa hasa katika nchi maskini, ambapo chanjo ni ndogo, vifo ni vingi, na kuna watu wachache wenye upungufu wa kinga. Bila shaka, katika nchi zilizoendelea, ambapo vifo ni vya chini na kuna watu wengi wasio na kinga na watu wengi wanapendelea kuepuka hatari, kutengwa kwa aina za chanjo kunaweza kuonekana kuwa kizuizi.

- Kuna chembe bilioni 100 za virusi katika gramu 1 ya kinyesi kutoka kwa mtoto aliyeambukizwa. Chembe 10 tu zinatosha kwa maambukizi. Kwa hiyo, watu wazima wanaobadilisha diapers kwa watoto wana hatari ya kuambukizwa wenyewe. Watu wasio na kinga ya mwili hawapaswi kubadilisha diapers kwa mtoto mchanga, haswa wakati wa wiki 2 baada ya Rotatek, na wiki 4 baada ya Rotarix.

9. Athari ya kulisha peastal pekee kwenye maambukizi ya rotavirus kati ya watoto. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Kunyonyesha maziwa ya mama pekee hupunguza hatari ya kuambukizwa na rotavirus kwa 38%. Pia: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Inaripoti kwamba akina mama nchini Uswidi walikuwa na kingamwili nyingi zaidi dhidi ya rotavirus katika maziwa ya mama katika chemchemi kuliko katika msimu wa joto.

Inaripoti kwamba viwango vya zinki katika damu vinahusiana na ulinzi dhidi ya rotavirus. Chanjo za kuchelewa (katika wiki 17) zinafaa zaidi kuliko chanjo katika wiki 10.

10. Athari ya kuzuia maziwa ya mnyama juu ya kuambukizwa kwa chanjo ya rotavirus ya mdomo hai. (Mwezi, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Katika nchi maskini, chanjo ya rotavirus ni chini ya kinga na ufanisi mdogo kuliko katika nchi zilizoendelea. Ikiwa huko Finland Rotarix husababisha mmenyuko wa kinga kwa zaidi ya 90% ya watoto wachanga, Amerika ya Kusini tu 70%, na Afrika Kusini, Malawi, Bangladesh na India - katika 40-60%. Chanjo nyingine za kumeza (za polio na kipindupindu) pia hazina ufanisi katika nchi maskini.

Kwa nini hii inafanyika bado haijajulikana, lakini maelezo mojawapo ni kwamba akina mama katika nchi hizi wana uwezekano mkubwa wa kunyonyesha watoto wao wakati wa chanjo. Pia, akina mama katika nchi maskini wana uwezekano mkubwa wa kuwa na kinga ya asili kwa rotavirus, ambayo inaonyeshwa kwa antibodies zaidi katika maziwa ya mama, na antibodies za IgG zinazopitishwa kupitia placenta.

Waandishi walichukua sampuli za maziwa ya mama kutoka India, Vietnam, Korea Kusini na Marekani na kupima ikiwa ina athari ya kuzuia rotavirus.

Ilibadilika kuwa sampuli za maziwa ya matiti kutoka India zilikuwa na antibodies zaidi kwa rotavirus, maziwa kutoka Vietnam na Korea Kusini yalikuwa na kingamwili chache, na maziwa kutoka Marekani yalikuwa na angalau.

Waandishi wanapendekeza kutengeneza chanjo ya rotavirus ya parenteral na kuchunguza ikiwa kupunguza hepatitis B wakati wa chanjo kunaweza kuathiri uwezo wake wa kinga. 1 zaidi].

Hapa inaripotiwa kuwa kujiepusha na hepatitis B saa moja kabla na saa moja baada ya chanjo hakuathiri kinga ya chanjo kwa njia yoyote. Zaidi: [1], [2].

11. Chanjo za kuzuia kuhara kwa rotavirus: chanjo zinazotumika. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Mapitio ya Utaratibu ya Cochrane. Katika nchi zilizoendelea, chanjo hupunguza hatari ya kuhara kwa karibu 40% na hatari ya kuhara kali kwa rotavirus kwa 86%.

Chanjo haijapatikana ili kupunguza vifo.

Matukio mabaya mabaya (SAE) yaliripotiwa katika 4.6% ya chanjo ya Rotaryx na 2.4% ya chanjo ya Rotatec. Kiasi sawa cha SAE kilirekodiwa katika vikundi vya "placebo".

12. Ufanisi wa gharama na athari zinazowezekana za chanjo ya rotavirus nchini Marekani. (Widdowson, 2007, Madaktari wa watoto)

Chanjo dhidi ya rotavirus nchini Marekani itazuia 63% ya kesi zote za rotavirus, na 79% ya kesi zote mbaya. Hii itasababisha kuzuia vifo 13 na kulazwa hospitalini 44,000 kwa mwaka.

Kwa dozi ya zaidi ya $ 12, chanjo haingekuwa na faida kiuchumi kutoka kwa maoni ya afya ya umma, na kwa dozi ya zaidi ya $ 42, haiwezi kuhesabiwa haki kijamii. Leo, Rotatek inagharimu $ 69- $ 83 kwa kila dozi na Rotarix $ 91- $ 110. 1 zaidi].

13. Ufanisi wa chanjo ya rotavirus monovalent (Rotarix) dhidi ya kuhara kali kunakosababishwa na aina zisizohusiana za G2P [4] katika pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Nchini Brazili, aina ya rotavirus G2P [4], ambayo ilitokea katika 19% -30% ya kesi kabla ya chanjo, ilibadilisha aina nyingine zote miezi 15 baada ya kuanza kwa chanjo. Ufanisi wa chanjo (Rotarix) dhidi ya aina hii ulikuwa 77% kati ya watoto wenye umri wa miezi 6-11, na -24% (hasi) kati ya watoto zaidi ya miezi 12. Zaidi: [1], [2].

Inaripoti kwamba baada ya kuanza kwa chanjo nchini Brazili, aina za kawaida za rotavirus zilibadilishwa na aina mpya, G12P [8]. Mabadiliko ya matatizo pia yametokea katika Paraguay na Argentina.

14. Ufanisi wa chanjo ya rotavirus monovalent nchini Kolombia: utafiti wa kudhibiti kesi. (Cotes-Cantillo, 2014, Chanjo)

Ufanisi wa chanjo (Rotarix) nchini Kolombia miongoni mwa watoto wenye umri wa miezi 6-11 ulikuwa 79%; kutoka kwa kesi kali za kuhara 63%; na 67% ya kesi kali sana.

Ufanisi kwa watoto zaidi ya miezi 12 ilikuwa -40%; kutoka kwa kesi kali -6%; na kutoka kwa kesi kali sana -156% (ufanisi mbaya).

Ufanisi wa jumla wa chanjo kwa umri wote ulikuwa -2%; kutoka kwa kesi kali -54%; na kutoka kwa kesi kali sana -114% (ufanisi mbaya).

Inaripoti kwamba katika Australia ya kati ufanisi wa dozi mbili za Rotarix ulikuwa 19% na kwamba dozi moja haikuwa na ufanisi.

Inaripoti kwamba hakuna uwiano kati ya kiasi cha kingamwili kinachozalishwa na ufanisi wa kimatibabu wa chanjo.

15. Utofautishaji wa aina za chanjo ya RotaTeq® kutoka kwa aina-mwitu kwa kutumia jeni ya NSP3 katika jaribio la mmenyuko wa mnyororo wa unukuzi wa polimasi. (Jeong, 2016, Mbinu za J Virol)

Waandishi walichambua kinyesi cha watoto wachanga 1,106 wenye gastroenteritis na kupatikana kundi A rotaviruses katika robo yao. 13.6% ya aina zilizogunduliwa zilikuwa chanjo.

16. Ugunduzi wa rotavirus inayotokana na chanjo ya rotateq, mara mbili-reassortant katika mtoto mwenye umri wa miaka 7 mwenye gastroenteritis ya papo hapo. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Kwa kuwa genome ya rotavirus ina sehemu tofauti, wakati aina mbili tofauti za virusi huambukiza seli moja, zinaweza kubadilishana sehemu na kuunda aina mpya. Huu ni uhakikisho sawa ambao hufanyika bila kudhibitiwa.

Kesi ya ugonjwa wa gastroenteritis katika msichana wa miaka saba imeripotiwa hapa. Aina ya rotavirus ilitengwa kutoka kwa kinyesi chake, ambacho kilikuwa ni urejeshaji wa aina nyingine mbili za ng'ombe wa binadamu kutoka kwa chanjo ya Rotatek. Walakini, msichana huyo hakuchanjwa dhidi ya rotavirus. Isitoshe, hakuwasiliana na mtu yeyote ambaye alichanjwa. Ndugu zake wawili pia walikuwa na dalili zinazofanana za ugonjwa wa tumbo, pia hawakuchanjwa, na hawakukutana na chanjo.

Aina iliyotengwa ya virusi vya reassortant ilionekana kuwa thabiti na yenye kuambukiza. Waandishi wanaamini kuwa virusi hivi mpya vina uwezekano mkubwa wa kuzunguka kati ya idadi ya watu. Hapo awali, aina za reassortant tayari zimetengwa, lakini tu kutoka kwa Rotatecs zilizochanjwa hivi majuzi: [1], [2], [3].

Inaripoti juu ya ugunduzi wa aina mpya kutoka kwa urithi wa virusi vya mwitu na aina ya chanjo ya Rotarix.

Inaripoti kwamba 17% ya watoto walimwaga virusi baada ya chanjo, na 37% yao walimwaga virusi vya kupumua mara mbili. Watoto wengine humwaga virusi muda mrefu baada ya chanjo, kutoka siku 9 hadi 84 baada ya kipimo cha mwisho.

17. Sehemu ya NSP2 inayotokana na chanjo katika virusi vya rotavirus kutoka kwa watoto waliochanjwa na ugonjwa wa tumbo huko Nikaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Waandishi walichambua jenomu ya rotavirus kwa watoto waliochanjwa na ugonjwa wa tumbo huko Nicaragua, na kugundua aina mpya za virusi ambazo ziliundwa kwa upatanisho kati ya aina ya mwitu na aina za chanjo kutoka Rotatek.

18. Utambuzi wa aina za chanjo ya RotaTeq rotavirus kwa watoto wachanga walio na ugonjwa wa tumbo kufuatia chanjo ya kawaida. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Miongoni mwa watoto ambao walikuwa na kuhara ndani ya wiki mbili baada ya chanjo, 21% walikuwa wagonjwa kutokana na aina ya chanjo. Kati ya aina zilizotengwa za chanjo, 37% zilikuwa aina za chanjo kutoka kwa aina mbili za chanjo ya Rotatek.

kumi na tisa. Mzunguko wa maambukizi ya Rotavirus na hatari ya ugonjwa wa celiac autoimmunity katika utoto wa mapema: utafiti wa longitudinal. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Maambukizi ya rotavirus ya mara kwa mara yanahusishwa na hatari ya kuongezeka kwa ugonjwa wa celiac.

HLA-DQ2 (jeni linalohusishwa na ugonjwa wa celiac) hupatikana katika 20-30% ya watu weupe wenye afya. Walakini, ugonjwa wa celiac huathiri chini ya 1% ya idadi ya watu. 1 zaidi].

20. Chanjo ya Rotavirus na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 1: Uchunguzi wa kiota - utafiti wa udhibiti. (Chodick, 2014, Ugonjwa wa Kuambukiza kwa watoto)

Matukio ya kisukari cha aina ya 1 kati ya watoto chini ya miaka 18 nchini Israeli yaliongezeka kwa 6% kwa mwaka kati ya 2000 na 2008. Na kati ya watoto chini ya miaka 5, imeongezeka kwa 104% katika miaka 6. Waandishi walipendekeza kuwa maambukizi ya virusi ni sababu ya ugonjwa huo, ambayo inaonyesha kuwa chanjo dhidi ya rotavirus inaweza kupunguza hatari ya ugonjwa wa kisukari. Hata hivyo, ilibainika kuwa aliyechanjwa alipata kisukari cha aina ya 1 mara 7.4 zaidi ya asiyechanjwa.

21. Chanjo za Rotavirus nchini Ufaransa: kwa sababu ya vifo vitatu vya watoto wachanga na chanjo nyingi za madhara makubwa hazipendekezwi tena kwa chanjo ya kawaida ya watoto. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Tangu kuanza kwa chanjo ya rotavirus nchini Ufaransa, madhara 508 (201 ambayo ni mbaya) yameripotiwa, na kesi 47 za intussusception. Watoto 2 walikufa kwa intussusception na mwingine alikufa kwa necrotizing enterocolitis. Katika miaka mitano kabla ya chanjo, Ufaransa ilikuwa imerekodi kifo kimoja tu kutokana na ugunduzi.

Kwa hiyo, chanjo ya rotavirus haikujumuishwa katika ratiba ya chanjo ya kitaifa, na haijafadhiliwa na serikali.

Katika majaribio ya kimatibabu ya chanjo, chanjo haijapatikana ili kupunguza vifo kwa ujumla, ama katika nchi zilizoendelea au zinazoendelea.

22. Merck inaripoti kuwa katika majaribio ya kimatibabu ya Rotatek, hatari ya mshtuko wa kifafa kwa watu waliochanjwa iliongezeka mara 2 ikilinganishwa na kikundi cha "placebo". Ugonjwa wa Kawasaki uliripotiwa katika Rotatec 5 zilizochanjwa na 1 katika kikundi cha placebo. Miongoni mwa watoto wachanga kabla ya wakati, kesi mbaya mbaya ziliripotiwa katika 5.5% ya watoto waliochanjwa na katika 5.8% ya wale wanaopokea "placebo".

GSK inaripoti kuwa katika majaribio ya kimatibabu ya Rotarix, vifo vilikuwa 0.19% katika kikundi cha chanjo na 0.15% katika kikundi cha placebo. Hatari ya ugonjwa wa Kawasaki kwa wale waliochanjwa iliongezeka kwa 71%.

Inaripoti kwamba katika jaribio kubwa la kimatibabu, Rotarix (watoto 63,000), kulikuwa na vifo vya nimonia mara 2.7 zaidi kuliko katika kikundi cha placebo. FDA inaamini kuwa hii ni uwezekano mkubwa wa ajali. Inawezekana kwamba chanjo huongeza hatari ya ugonjwa wa Kawasaki. Zaidi [1], [2].

23. Uchunguzi wa magonjwa ya virusi kutoka kwa sampuli za tishu za ileal ya watoto baada ya chanjo. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Mnamo 2010, kikundi cha watafiti huru waligundua kwa bahati mbaya virusi vya circovirus PCV1 katika chanjo ya Rotarix, na FDA iliamua kusimamisha chanjo hiyo. Awali FDA ilisema kuwa Rotatec haikuwa na virusi vya nguruwe, lakini miezi miwili baadaye iligundulika kuwa Rotatec ilikuwa na virusi viwili vya nguruwe, PCV1 na PCV2. FDA iliitisha kamati ambayo ilihitimisha kuwa virusi hivi vina uwezekano mkubwa wa kutokuwa na madhara kwa wanadamu, na kwamba faida za chanjo zinazidi madhara ya dhahania. Kamati hiyo pia ilipendekeza kuwa watengenezaji watengeneze chanjo zisizo na virusi vya nguruwe. Wiki moja baada ya virusi hivyo kugunduliwa huko Rotatek, FDA ilipendekeza kwamba madaktari wa watoto waendelee kuchanja kwa chanjo zote mbili. Miaka minane imepita tangu wakati huo, lakini watengenezaji hawana haraka ya kutengeneza chanjo bila virusi vya nguruwe.

Katika utafiti huu, waandishi walitaka kuamua ikiwa virusi vya nguruwe huzidisha kwenye utumbo wa mwanadamu. Hawakupata virusi vya nguruwe, lakini walipata virusi vya asili vya M7 vya nyani katika chanjo ya Rotatek, ambayo labda ilifika huko kutoka kwa seli za figo za nyani wa kijani wa Kiafrika, ambapo virusi vya chanjo hiyo hupandwa.

Chanjo ya Kichina hutumia aina ya kondoo ya rotavirus, ambayo hupandwa kwenye seli za figo za ng'ombe, na virusi vya nguruwe hazikupatikana katika chanjo.

Inaripoti kwamba virusi vya nguruwe ya PCV2, ambayo imejulikana kwa miaka 40 na haikuwa na madhara, ghafla ikabadilika, ikaenea duniani kote, nguruwe ilianza kuugua nayo, na ikawa mbaya kwa nguruwe. 1 zaidi]

24. Hatari ya intussusception baada ya chanjo ya rotavirus nchini U. S. watoto wachanga. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Chanjo ya Rotatek inahusishwa na hatari mara tisa ya intussusception (1 kati ya 65,000). Hili ni agizo la ukubwa wa chini kuliko hatari kutoka kwa chanjo iliyoondolewa ya Rotashield (1-2 / 10,000).

25. Hatari ya intussusception baada ya chanjo ya rotavirus monovalent. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix huongeza hatari ya intussusception kwa sababu ya 8.4 kwa wiki baada ya chanjo ya kwanza.

26. Hatari ya intussusception na kuzuia magonjwa yanayohusiana na chanjo ya rotavirus katika Mpango wa Kitaifa wa Chanjo wa Australia.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

Nchini Australia, Rotarix iliongeza hatari ya kuambukizwa katika wiki baada ya chanjo kwa mara 6.8, na Rotatek mara 9.9.

Hapa inaripotiwa kuwa huko Mexico, Rotarix iliongeza hatari ya intussusception kwa sababu ya 6.5.

27. Hatari ya intussusception kufuatia chanjo ya rotavirus: Uchunguzi msingi wa meta-uchambuzi wa kundi na masomo ya udhibiti wa kesi. (Kassim, 2017, Chanjo)

Uchambuzi wa meta wa masomo 11. Kiwango cha kwanza cha chanjo ya rotavirus huongeza hatari ya intussusception kwa mara 3.5-8.5.

Tafiti zaidi zinazothibitisha ongezeko la hatari ya kuambukizwa baada ya chanjo: [1], [2], [3], [4], [5].

Inaripoti kwamba idadi ya visa vya ugunduzi katika tafiti vinaweza kuripotiwa chini kwa 44%.

28. Chanjo ya Rotavirus na intussusception: ni hatari ngapi wazazi nchini Marekani watakubali kupata manufaa ya chanjo? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Licha ya faida dhahiri za chanjo, hakuna chanjo iliyo salama kabisa. Uchunguzi wa baada ya kliniki umeonyesha kuwa chanjo mpya ya rotavirus iliyoidhinishwa huongeza hatari ya intussusception. Walakini, haijulikani ni hatari gani kwa wazazi, na ni kiasi gani wangekubali kulipia chanjo kama hiyo.

Ili kufikia asilimia 50 ya huduma, wazazi wako tayari kuvumilia maoni 2,897 kwa mwaka, na kusababisha upasuaji 579 na vifo 17 zaidi. Na ili kufikia asilimia 90, wazazi wako tayari kuvumilia visa visivyozidi 1,794 vya ugunduzi, ikijumuisha upasuaji 359 na vifo 11 vya chanjo.

Watoto ishirini hufa bila chanjo kutoka kwa rotavirus.

Kadiri mapato ya wazazi yanavyopungua, ndivyo hatari zaidi wanavyokubali.

Wazazi wako tayari kulipa $110 kwa dozi tatu za chanjo isiyo na hatari, lakini $36 pekee kwa dozi tatu za chanjo hatari.

Tafiti zingine tayari zimegundua kuwa wazazi wanapendelea kifo kutokana na ugonjwa kuliko chanjo, na utafiti huu unathibitisha ukweli huu.

29. Uvamizi wa chanjo ya baada ya rotavirus katika mapacha wanaofanana: Ripoti ya kesi. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Mapacha wawili walichanjwa na Rotarix, wiki moja baadaye, mmoja wao alipata dalili za intussusception na alifanyiwa upasuaji wa haraka. Saa chache baada ya upasuaji, pacha huyo mwingine alipata dalili zinazofanana na pia alifanyiwa upasuaji. Lakini si hivyo haraka.

30. Mtoto mchanga aliye na ugonjwa wa ugonjwa wa papo hapo unaosababishwa na maambukizi ya sekondari na shida inayotokana na Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Msichana wa miezi miwili huko Japani alichanjwa na Rotarix, na siku 10 baadaye, dada yake mwenye umri wa miaka miwili alilazwa hospitalini akiwa na ugonjwa mkali wa tumbo. Ilibainika kuwa alikuwa ameambukizwa kutoka kwa dadake aina ya chanjo ya virusi ambayo ilibadilika.

Hiki ndicho kisa sawa na kilichoripotiwa nchini Marekani na chanjo ya Rotatek. Mtoto aliyechanjwa siku 10 baadaye aliambukiza kaka yake na aina ya rotavirus iliyobadilishwa kutoka kwa aina mbili za chanjo.

31. Kutoendelea kumwaga chanjo ya rotavirus katika kesi mpya ya upungufu mkubwa wa kinga ya mwili: Sababu ya kuchunguza. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Watoto wasio na kinga wanaweza kuteseka na gastroenteritis kali kwa muda mrefu baada ya chanjo. Hata hivyo, katika umri wa miezi miwili wakati chanjo inatolewa, inabakia kuonekana ikiwa mtoto mchanga hana kinga au la. Waandishi wanapendekeza kuchunguza watoto kwa kasoro za kuzaliwa kabla ya chanjo. 1 zaidi].

32. Katika kipindi cha miaka 10 kati ya 2007 na 2016, VAERS ilirekodi vifo 514 na ulemavu 230 kufuatia chanjo ya rotavirus. Kabla ya kuanza kwa chanjo, vifo 20 vilirekodiwa kwa mwaka, ambayo ni, 1: 200, 000 (na hata wao, sio ukweli kwamba ilikuwa kutoka kwa rotavirus).

Pamoja na VAERS kuhesabu 1% -10% ya kesi zote, nafasi ya kufa baada ya chanjo ni mara 25-250 zaidi ya uwezekano wa kufa kutokana na rotavirus.